產品介紹

【藥品名稱】
通用名稱：左卡尼汀注射液
英文名稱：Levocarnitine Injection
漢語拼音：Zuokaniting Zhusheye
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。
【規格】
5ml:1g
【用法用量】
每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40~50μmol/L）立即開始治療，在治療第3或第4周時調整劑量（如在血透后5mg/kg）。
【不良反應】
臨床試驗中的不良反應
臨床上觀察到有短暫的惡心和嘔吐。較少發生的不良反應有：體味、惡心和胃炎。由于同時存在基礎疾病的混淆作用，很難估計這些反應的發生率。（詳見說明書）
上市后經驗
神經系統反應：在口服或靜注左卡尼汀時，在有或無既往癲癇病史的病人均有癲癇發作的報道。在有既往癲癇病史的病人癲癇發作的頻率和程度均增加。
超敏反應：速發過敏反應、喉水腫以及支氣管痙攣（見【注意事項】）。
【禁忌】
對本品中任何成分過敏者禁用。
【注意事項】
警告
有報道，在使用左卡尼汀注射液后出現包括速發過敏反應、喉水腫以及支氣管痙攣在內的嚴重超敏反應，多出現于終末期腎臟疾病透析的患者中。有些在靜脈輸注左卡尼汀注射液數分鐘內就會出現。
若發生嚴重超敏反應，應立即停用左卡尼汀注射液并開始適當治療。在發生過嚴重超敏反應的患者中要評估再次用藥的獲益及風險。若決定再次用藥，應嚴密監測嚴重超敏反應癥狀和體征再次出現。
注意事項
在胃腸外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監測，監測內容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼汀水平為35~60μmol/L）和全身狀況。
藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色。
藥代動力學和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進行合適和對照的研究，動物實驗結果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因為許多藥都可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權衡對母親的利弊。
【兒童用藥】
本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。
【老年用藥】
在老人未進行年齡與左卡尼汀作用相互關系的合適的研究，但預計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。
【貯藏】  避光，不超過25℃密閉保存。
【包裝】  中性硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有效期】  24個月
【批準文號】  國藥準字H20123303